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연혁

임상시험센터 설립 목적

임상시험(Clinical Trial)이란 임상시험 또는 임상연구로 사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게 추출(또는 적출)된 검체나 사람에 대한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구를 말합니다.

국내 임상시험은 전 세계 임상시험 감소 추세 속에서도 임상시험 수행을 위한 제도와 시설·인력 등 인프라가 다른 국가에 비해 경쟁력을 갖추고 있어 늘어나고 있습니다. 최근 식약처 2017년 임상시험 승인 현황 결과 발표에 따르면 전체 승인 건수는 658건으로 ’16년(628건) 대비 4.8% 증가한 가운데 국내에서 실시되는 다국가 3상 승인과 면역항암제 승인이 30%이상 급증하였다고 밝혔습니다.

한양대학교의료원은 미래의학을 선도하는 연구 중심병원을 비전으로 연구자문과 연구지원시스템을 통한 효율적인 연구환경 조성, 미래 임상연구 역량 강화, 산학연 공동연구 활성화를 목적으로 2017년도 임상시험센터가 설립되었습니다. 한양대학교병원 임상시험센터는 국제 임상시험관리기준(ICH-GCP) 및 국내 의약품 임상시험관리기준(KGCP)에 따라 과학적, 윤리적 방침을 기반으로 효율적이고 체계적인 임상시험과 동시에 임상시험 대상자의 철저한 안전 보장이 이루어질 수 있도록 적극 지원할 것입니다.

연도별 주요 연혁

일시 월일 내용
2018 08 임상시험센터 경과보고
임상연구센터 실무자 및 임상연구코디네이터 발령 및 업무 개시
04 임상시험센터 간담회 개최
03 의학연구행정팀 신설
2017 11 국가 임상시험 통합사업 참여 의향서 제출
김상헌 교수 센터장 발령
임상시험센터 설립